Pure Global MedTech

WebsiteContact for Pricing
Pure Global MedTech — это комплексный поставщик решений по регулированию и доступу на рынок для производителей медицинских устройств и диагностических средств in vitro, стремящихся расшириться глобально.
Социальные сети и электронная почта:
https://www.pureglobal.com/?utm_source=aipure
Pure Global MedTech

Информация о продукте

Обновлено:12/11/2024

Что такое Pure Global MedTech

Pure Global MedTech — компания, предоставляющая умные и эффективные решения для помощи производителям медицинских устройств и диагностических средств in vitro в преодолении требований к доступу на рынок и регуляторного соответствия на глобальных рынках. Основанная с целью поддержки компаний MedTech в более эффективном выводе на рынок безопасных и эффективных медицинских устройств, Pure Global предлагает ряд услуг, управляемых искусственным интеллектом и данными. Сюда входят регуляторные дела, обеспечение качества, клиническая поддержка и местное представительство на ключевых рынках по всему миру. Компания стремится ускорить процесс получения и поддержания доступа на рынок, позволяя клиентам сосредоточиться на коммерческом успехе.

Ключевые особенности Pure Global MedTech

Pure Global MedTech — это комплексный поставщик решений в области регулирования и доступа к рынку для производителей медицинских устройств и in vitro диагностических средств. Они предлагают услуги, включая регистрацию на рынке, регуляторные консультации, обеспечение качества, локальное представительство и клинические услуги в более чем 100 странах. Их платформа Global Regulatory Intelligence Platform (GRIP) с искусственным интеллектом предоставляет регуляторные знания и данные о продуктах для упрощения процессов выхода на рынок и соблюдения требований.
Глобальный доступ к рынку: Помощь в получении одобрений и сертификатов от регуляторных органов в более чем 100 странах, обеспечивая выход продукции на рынок по всему миру.
ИИ-регуляторная разведка: Платформа GRIP отслеживает регуляторные тенденции в более чем 100 странах, предлагая экспертный анализ и подробные данные о миллионах продуктов в 30 регионах.
Комплексное клиническое обслуживание: Управление клиническими исследованиями от разработки до постмаркетингового надзора.
Локальное представительство: Установленные операции на ключевых рынках по всему миру, предлагающие прямую информацию и поддержку для локального соответствия и выхода на рынок.
Индивидуальные решения: Индивидуальные стратегии регулирования и доступа к рынку для стартапов, глобальных scaleups и многонациональных предприятий.

Варианты использования Pure Global MedTech

Медицинские стартапы: Обеспечение гибких регуляторных консультаций и экономичных решений для быстрого вывода инноваций на рынок.
Глобальное расширение для компаний MedTech: Помощь компаниям в глобальном расширении за счет стратегической поддержки и развития партнерских отношений.
Регуляторное соответствие для крупных предприятий: Помощь многонациональным предприятиям в преодолении регуляторных сложностей и оптимизации своих продуктовых портфелей на нескольких рынках.
Управление клиническими исследованиями: Предоставление комплексного управления клиническими исследованиями для производителей медицинских устройств, проводящих исследования в различных странах.
Соответствие требованиям к кибербезопасности: Направление производителей в соблюдении новых глобальных регуляций и стандартов для кибербезопасности медицинских устройств.

Преимущества

Комплексное глобальное покрытие с опытом работы в более чем 100 странах
ИИ-платформа для актуальной регуляторной разведки
Индивидуальные решения для компаний всех размеров
Комплексные услуги от регистрации до постмаркетингового надзора

Недостатки

Потенциально высокие затраты на комплексные услуги
Зависимость от ИИ может не учитывать все нюансы быстро меняющихся регуляций
Ограниченная информация о структуре ценообразования

Как использовать Pure Global MedTech

Определите свои потребности в доступе на рынок: Определите, на какие глобальные рынки вы хотите выйти со своим медицинским устройством или продуктом IVD.
Свяжитесь с Pure Global: Свяжитесь с Pure Global через форму обратной связи на их веб-сайте, чтобы обсудить ваши конкретные потребности и получить персонализированные рекомендации.
Выберите соответствующие услуги: Выберите из предложений Pure Global, таких как регистрация на рынке, регуляторные услуги, обеспечение качества, местное представительство и клинические услуги, в зависимости от ваших требований.
Используйте платформу GRIP: Используйте глобальную платформу интеллектуального регулирования Pure Global (GRIP) для получения информации о правилах, классификации продуктов и рыночных данных для более чем 100 стран.
Разработайте стратегию регулирования: Работайте с экспертами Pure Global, чтобы создать эффективную стратегию для получения регуляторного одобрения на ваших целевых рынках.
Подготовьте и подайте заявки: Сотрудничайте с Pure Global для подготовки и подачи необходимых документов для регистрации на рынке и одобрений.
Реализуйте меры по обеспечению качества: Обеспечьте соответствие ваших продуктов международным стандартам качества с помощью услуг по обеспечению качества Pure Global.
Установите местное присутствие: Используйте услуги местного представительства Pure Global для установления присутствия на ключевых рынках по всему миру.
Управляйте клиническими испытаниями: При необходимости используйте клинические услуги Pure Global для управления клиническими испытаниями от начала до конца.
Отслеживайте регуляторные обновления: Будьте в курсе обновлений отрасли и изменений в регулировании через информационный бюллетень и блог Pure Global.

Часто задаваемые вопросы о Pure Global MedTech

Pure Global предоставляет доступ к рынку, регуляторные услуги, гарантию качества, локальное представительство, клинические услуги и другие услуги, такие как анализ рынка и управление жизненным циклом для производителей медицинских устройств и в vitro диагностических средств.

Аналитика веб-сайта Pure Global MedTech

Трафик и рейтинги Pure Global MedTech
2.6K
Ежемесячные посещения
#5698510
Глобальный рейтинг
-
Рейтинг категории
Тенденции трафика: Jun 2024-Nov 2024
Анализ пользователей Pure Global MedTech
00:00:41
Средняя продолжительность посещения
1.98
Страниц за посещение
46.01%
Показатель отказов
Основные регионы Pure Global MedTech
  1. US: 43.56%

  2. ES: 17.65%

  3. IN: 10.64%

  4. GB: 9.82%

  5. NL: 9.33%

  6. Others: 9%