Signify
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Signify는 제품 생애 주기 전반에 걸쳐 제조업체의 규제 준수를 자동화하는 AI 기반 규정 준수 관리 시스템입니다.
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제품 정보
업데이트됨:Nov 12, 2024
Signify이란?
Signify는 고도로 규제된 산업의 제조업체를 위해 설계된 포괄적인 규정 준수 자동화 플랫폼입니다. 인공지능을 사용하여 문서를 분석하고 전체 제품 생애 주기에서 규제 요구 사항이 충족되는지 확인합니다. Signify는 규제 및 준수 팀이 글로벌 시장에서 안전 및 품질 기준을 준수하면서 시장 출시 시간을 가속화할 수 있도록 지원합니다.
Signify의 주요 기능
Signify는 제조업체를 위한 AI 기반의 규정 준수 관리 시스템으로, 제품 생애 주기 전반에 걸쳐 규제 준수를 자동화합니다. 이 시스템은 문서를 분석하여 제품이 수천 개의 프레임워크에 걸쳐 규제 요구 사항, 표준 및 법률을 충족하는지 확인합니다. Signify는 규정 준수 검토 시간을 단축하고 수작업을 제거하며 규정 및 문서의 변경 사항을 지속적으로 모니터링합니다.
AI 기반 문서 분석: 수동 갭 분석 없이 실시간으로 규정 준수 위험을 발견하기 위해 문서를 자동으로 검토합니다.
지속적인 규정 준수 모니터링: 규정 및 문서의 변화를 감지하여 실시간 적합성 분석을 제공합니다.
수천 개의 규제 프레임워크: 많은 산업 및 국가에 걸쳐 법률, 표준 및 규정을 포함합니다.
자동화된 규정 준수 워크플로우: 문서 업로드부터 적합성 평가까지 전체 규정 준수 프로세스를 간소화합니다.
규정 준수 감사 추적: 규제 기관 및 감사인에게 규정 준수를 입증하기 위한 문서를 생성합니다.
Signify의 사용 사례
의료 기기 제조: 제품 개발 생애 주기 전반에 걸쳐 FDA 규정 및 ISO 표준 준수를 보장합니다.
식음료 생산: 복잡한 수출입 규정을 탐색하면서 안전 및 품질 기준을 충족합니다.
항공우주 제조: 항공기 부품에 대한 FAA 규정 및 국제 항공 기준을 준수합니다.
소비자 전자 제품: 다양한 제품 안전 및 환경 규정이 있는 글로벌 시장에서 규정 준수를 관리합니다.
장점
규정 준수 검토 시간을 크게 단축합니다
규정 준수 프로세스에서 수작업 및 인적 오류를 제거합니다
규제 변경 사항을 지속적으로 모니터링합니다
단점
최대의 이점을 얻기 위해 초기 설정 및 교육이 필요할 수 있습니다
AI에 의존하면 미세한 규정 준수 문제를 놓칠 수 있습니다
Signify 사용 방법
규제 프레임워크 선택: 수천 개의 사용 가능한 프레임워크 중에서 선택하여 기준, 규정, 법률, 계약 등을 준수하는지 테스트합니다.
문서 업로드: 라벨, 정책, SOP, 통제 및 기술 사양을 포함한 문서를 가져와서 잠재적인 비준수 문제를 찾습니다.
자동화된 규정 준수 검토: Signify는 수동 갭 분석 및 적합성 평가 없이 실시간으로 규정 준수 위험을 발견하기 위해 문서를 자동으로 검토합니다.
지속적인 모니터링: Signify는 규정 및 문서의 변화를 자동으로 감지합니다. 항상 실시간 적합성 분석을 제공합니다.
결과 검토: AI 기반 규정 준수 검토 결과를 분석하여 어떤 갭이나 비준수를 식별합니다.
필요한 업데이트 수행: 식별된 규정 준수 문제를 해결하기 위해 문서나 프로세스를 필요에 따라 업데이트합니다.
규정 준수 입증: 규정 준수 명령 센터에서 규제 기관, 감사인 및 통지 기관과 감사 추적 및 추적 가능성 매트릭스를 공유합니다.
Signify 자주 묻는 질문
Signify는 제조업체의 규정 준수를 자동화하여 문서를 분석하고 제품 생애 주기 전반에 걸쳐 규제 요구 사항이 충족되도록 합니다. 이는 포괄적인 올인원 소싱, 품질, 안전 및 공급망 규제 준수 플랫폼을 제공합니다.
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