Quali mercati serve Pure Global?

Pure Global serve oltre 30 mercati globali tra cui Stati Uniti, Unione Europea, Regno Unito, Cina, Brasile, Giappone, Australia e molti altri in Nord America, Sud America, Europa, Medio Oriente, Asia e Africa.

Come utilizza Pure Global l'intelligenza artificiale e i dati nei suoi servizi?

Pure Global utilizza intelligenza artificiale e dati per alimentare la sua piattaforma di Intelligenza Regolatoria Globale (GRIP), che traccia le tendenze regolamentari in oltre 100 paesi e offre analisi esperte e dati dettagliati su milioni di prodotti in 30 regioni.

Con quali tipi di aziende collabora Pure Global?

Pure Global collabora con startup, scaleup a livello globale e multinazionali nel settore dei dispositivi medici e della diagnostica in vitro.

Quanti clienti ha servito Pure Global?

Pure Global ha servito oltre 300 clienti a livello globale e ottenuto oltre 1900 certificati di registrazione globali.

Qual è la missione di Pure Global?

La missione di Pure Global è fornire soluzioni di prossima generazione per le aziende del MedTech per espandere la loro portata globale, offrendo soluzioni intelligenti ed efficienti per l'accesso al mercato alimentate da dati e tecnologia innovativi.

Pure Global MedTech

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Pure Global MedTech è un fornitore completo di soluzioni normative e di accesso al mercato per i produttori di dispositivi medici e diagnostici in vitro che desiderano espandersi a livello globale.

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Aggiornato:Nov 12, 2024

Cos'è Pure Global MedTech

Pure Global MedTech è una società che fornisce soluzioni intelligenti ed efficienti per aiutare i produttori di dispositivi medici e diagnostici in vitro a navigare nelle richieste di accesso al mercato e di conformità normativa nei mercati globali. Fondata con l'obiettivo di supportare le aziende del settore MedTech nel portare sul mercato dispositivi medici sicuri ed efficaci in modo più efficiente, Pure Global offre una gamma di servizi basati sull'intelligenza artificiale e sui dati. Questi includono affari normativi, garanzia della qualità, supporto clinico e rappresentanza locale nei principali mercati mondiali. La società mira a accelerare il processo di ottenimento e mantenimento dell'accesso al mercato, permettendo ai clienti di concentrarsi sul successo commerciale.

Caratteristiche principali di Pure Global MedTech

Pure Global MedTech è un fornitore completo di soluzioni normative e di accesso al mercato per produttori di dispositivi medici e diagnostici in vitro. Offrono servizi tra cui registrazione di mercato, guida normativa, garanzia di qualità, rappresentanza locale e servizi clinici in oltre 100 paesi. La loro piattaforma di Intelligenza Regolatoria Globale (GRIP) basata su AI fornisce conoscenze normative e dati sui prodotti per semplificare i processi di entrata e conformità al mercato.

Accesso al Mercato Globale: Assistenza per ottenere approvazioni e certificazioni dalle autorità di regolamentazione in oltre 100 paesi, permettendo l'ingresso dei prodotti sul mercato mondiale.

Intelligenza Regolatoria Basata su AI: La piattaforma GRIP traccia le tendenze normative in oltre 100 paesi, offrendo analisi esperte e dati dettagliati su milioni di prodotti in 30 regioni.

Servizi Clinici Completi: Gestione di studi clinici dallo sviluppo pre-mercato alla sorveglianza post-mercato.

Rappresentanza Locale: Operazioni stabilite nei principali mercati mondiali, offrendo supporto diretto e approfondimenti per la conformità locale e l'ingresso sul mercato.

Soluzioni Su Misura: Strategie personalizzate di regolamentazione e accesso al mercato per startup, scale-up globali e multinazionali.

Casi d'uso di Pure Global MedTech

Startup di Dispositivi Medici: Fornire indicazioni normative agili e soluzioni economiche per portare rapidamente innovazioni sul mercato.

Espansione Globale per Aziende MedTech: Assistere le aziende nell'espandersi a livello globale fornendo supporto strategico e sviluppo di partnership.

Conformità Regolamentare per Grandi Imprese: Aiutare le multinazionali a navigare nella complessità normativa e ottimizzare i loro portafogli di prodotti in più mercati.

Gestione di Studi Clinici: Offrire gestione completa di studi clinici per produttori di dispositivi medici che conducono studi in vari paesi.

Conformità della Sicurezza Informatica: Guidare i produttori nel rispetto delle nuove normative e standard globali per la sicurezza informatica dei dispositivi medici.

Vantaggi

Copertura globale completa con esperienza in oltre 100 paesi

Piattaforma basata su AI per intelligenza normativa aggiornata

Soluzioni su misura per aziende di tutte le dimensioni

Servizi end-to-end dalla registrazione alla sorveglianza post-mercato

Svantaggi

Potenziali costi elevati per servizi completi

Dipendenza dall'AI potrebbe non cogliere tutte le sfumature delle normative in rapida evoluzione

Informazioni limitate sulla struttura dei prezzi

Come usare Pure Global MedTech

Determinare le esigenze di accesso al mercato: Identificare quali mercati globali si desidera entrare con il proprio dispositivo medico o prodotto IVD.

Contattare Pure Global: Contattare Pure Global tramite il modulo di contatto del loro sito web per discutere le proprie esigenze specifiche e ottenere indicazioni personalizzate.

Scegliere i servizi rilevanti: Selezionare tra le offerte di Pure Global come registrazione di mercato, servizi normativi, garanzia della qualità, rappresentanza locale e servizi clinici in base alle proprie esigenze.

Accedere alla piattaforma GRIP: Utilizzare la piattaforma Global Regulatory Intelligence di Pure Global (GRIP) per ottenere informazioni sulle normative, le classificazioni dei prodotti e i dati di mercato per oltre 100 paesi.

Sviluppare la strategia normativa: Lavorare con gli esperti di Pure Global per creare una strategia efficiente per l'approvazione normativa nei mercati di destinazione.

Preparare e presentare le domande: Collaborare con Pure Global per preparare e presentare la documentazione necessaria per la registrazione di mercato e le approvazioni.

Implementare misure di garanzia della qualità: Assicurare che i prodotti soddisfino gli standard di qualità internazionali con i servizi di garanzia della qualità di Pure Global.

Instaurare una presenza locale: Sfruttare i servizi di rappresentanza locale di Pure Global per stabilire una presenza nei principali mercati mondiali.

Gestire gli studi clinici: Se necessario, utilizzare i servizi clinici di Pure Global per la gestione completa degli studi clinici.

Monitorare gli aggiornamenti normativi: Rimanere informati sugli aggiornamenti del settore e sulle modifiche normative attraverso la newsletter e i contenuti del blog di Pure Global.

FAQ di Pure Global MedTech

Pure Global fornisce accesso al mercato, servizi regolamentari, garanzia della qualità, rappresentanza locale, servizi clinici e altri servizi come analisi del mercato e gestione del ciclo di vita per produttori di dispositivi medici e diagnostica in vitro.