Welche Märkte bedient Pure Global?

Pure Global bedient über 30 globale Märkte einschließlich der Vereinigten Staaten, der Europäischen Union, des Vereinigten Königreichs, Chinas, Brasiliens, Japans, Australiens und viele andere in Nordamerika, Südamerika, Europa, dem Nahen Osten, Asien und Afrika.

Wie nutzt Pure Global KI und Daten in seinen Dienstleistungen?

Pure Global nutzt KI und Daten, um seine Global Regulatory Intelligence Platform (GRIP) zu betreiben, die regulatorische Trends in über 100 Ländern verfolgt und Expertenanalysen sowie detaillierte Daten zu Millionen von Produkten in 30 Regionen bietet.

Mit welchen Arten von Unternehmen arbeitet Pure Global?

Pure Global arbeitet mit Start-ups, globalen Scale-ups und multinationalen Unternehmen in den Bereichen Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika.

Wie viele Kunden hat Pure Global betreut?

Pure Global hat weltweit über 300 Kunden betreut und über 1900 globale Registrierungszertifikate erhalten.

Was ist die Mission von Pure Global?

Pure Globals Mission ist es, nächstgenerative Lösungen für MedTech-Unternehmen zur Erweiterung ihres globalen Einflusses zu bieten und intelligente und effiziente Marktzugangslösungen durch transformative Daten und Technologie zu liefern.

Pure Global MedTech

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Pure Global MedTech ist ein umfassender Anbieter von regulatorischen und Marktzugangslösungen für Hersteller von medizinischen Geräten und In-vitro-Diagnostika, die sich global auszubreiten.

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Aktualisiert:Nov 12, 2024

Was ist Pure Global MedTech

Pure Global MedTech ist ein Unternehmen, das intelligente und effiziente Lösungen zur Unterstützung von Herstellern medizinischer Geräte und In-vitro-Diagnostika bei der Navigation durch Marktzugang und regulatorische Compliance-Anforderungen in globalen Märkten bietet. Gegründet mit dem Ziel, MedTech-Unternehmen dabei zu unterstützen, sichere und wirksame medizinische Geräte effizienter auf den Markt zu bringen, bietet Pure Global eine Reihe von Dienstleistungen an, die durch KI und Daten unterstützt werden. Dazu gehören Regulierungsangelegenheiten, Qualitätssicherung, klinische Unterstützung und lokale Vertretung in wichtigen Märkten weltweit. Das Unternehmen zielt darauf ab, den Prozess der Gewinnung und Aufrechterhaltung des Marktzugangs zu beschleunigen, sodass Kunden sich auf den kommerziellen Erfolg konzentrieren können.

Hauptfunktionen von Pure Global MedTech

Pure Global MedTech ist ein umfassender Anbieter von regulatorischen und Marktzugangs-Lösungen für Hersteller von medizinischen Geräten und In-vitro-Diagnostika. Sie bieten Dienstleistungen an, darunter Markteintrag, regulatorische Beratung, Qualitätssicherung, lokale Repräsentation und klinische Dienstleistungen in über 100 Ländern. Ihre AI-gestützte Global Regulatory Intelligence Platform (GRIP) liefert regulatorisches Wissen und Produktdaten, um den Markteintritt und die Compliance-Prozesse zu optimieren.

Globale Marktzugang: Unterstützung bei der Sicherung von Genehmigungen und Zertifizierungen von regulatorischen Behörden in über 100 Ländern, um den Markteintritt von Produkten weltweit zu ermöglichen.

AI-gestützte regulatorische Intelligenz: Die GRIP-Plattform verfolgt regulatorische Trends in über 100 Ländern und bietet Expertenanalyse und detaillierte Daten zu Millionen von Produkten in 30 Regionen.

End-to-End-Klinische Dienstleistungen: Management klinischer Studien vom Vor-Markt-Entwicklung bis zur Nach-Markt-Überwachung.

Lokale Repräsentation: Eingerichtete Geschäfte in Schlüsselmärkten weltweit, bieten direkte Einblicke und Unterstützung für lokale Compliance und Markteintritt.

Maßgeschneiderte Lösungen: Individuell zugeschnittene regulatorische und Marktzugangsstrategien für Startups, globale Scaleups und multinationale Unternehmen.

Anwendungsfälle von Pure Global MedTech

Medizinische Geräte-Startups: Bieten agiles regulatorisches Guidance und kosteneffektive Lösungen, um Innovationen schnell auf den Markt zu bringen.

Globale Expansion für MedTech-Unternehmen: Unterstützen Unternehmen bei der globalen Expansion durch strategische Unterstützung und Partnerschaftsaufbau.

Regulatorische Compliance für Großunternehmen: Helfen multinationalen Unternehmen, regulatorische Komplexitäten zu navigieren und ihre Produktportfolios in mehreren Märkten zu optimieren.

Klinische Studienmanagement: Bieten End-to-End-Management klinischer Studien für Hersteller medizinischer Geräte, die Studien in verschiedenen Ländern durchführen.

Cybersecurity-Compliance: Beraten Hersteller bei der Einhaltung neuer globaler Vorschriften und Standards für die Cybersicherheit medizinischer Geräte.

Vorteile

Umfassende globale Abdeckung mit Expertise in über 100 Ländern

AI-gestützte Plattform für aktuelle regulatorische Intelligenz

Maßgeschneiderte Lösungen für Unternehmen aller Größen

End-to-End-Dienstleistungen vom Registrierung bis zur Nach-Markt-Überwachung

Nachteile

Potenziell hohe Kosten für umfassende Dienstleistungen

Abhängigkeit von AI kann nicht alle Nuancen schnell wechselnder Vorschriften erfassen

Begrenzte Informationen über die Preisgestaltung

Wie verwendet man Pure Global MedTech

Bestimmen Sie Ihre Marktzugangsanforderungen: Identifizieren Sie, in welche globalen Märkte Sie mit Ihrem medizinischen Gerät oder IVD-Produkt eintreten möchten.

Kontaktieren Sie Pure Global: Nehmen Sie über das Kontaktformular auf der Website von Pure Global Kontakt auf, um Ihre spezifischen Bedürfnisse zu besprechen und individuelle Anleitung zu erhalten.

Wählen Sie relevante Dienstleistungen aus: Wählen Sie aus den Angeboten von Pure Global wie Markteinführung, regulatorischen Dienstleistungen, Qualitätssicherung, lokaler Vertretung und klinischen Dienstleistungen basierend auf Ihren Anforderungen.

Nutzen Sie die GRIP-Plattform: Nutzen Sie die Global Regulatory Intelligence Platform (GRIP) von Pure Global, um Einblicke in Vorschriften, Produktklassifikationen und Marktdaten für über 100 Länder zu erhalten.

Entwickeln Sie eine regulatorische Strategie: Arbeiten Sie mit Experten von Pure Global zusammen, um eine effiziente Strategie für die regulatorische Genehmigung in Ihren Zielmärkten zu entwickeln.

Vorbereiten und Einreichen von Anträgen: Arbeiten Sie mit Pure Global zusammen, um die notwendigen Dokumente für die Markteinführung und Genehmigungen vorzubereiten und einzureichen.

Implementieren Sie Qualitätssicherungsmaßnahmen: Stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte internationalen Qualitätsstandards entsprechen, indem Sie die Qualitätssicherungsdienste von Pure Global nutzen.

Etablieren Sie eine lokale Präsenz: Nutzen Sie die lokale Vertretungsdienste von Pure Global, um in wichtigen Märkten weltweit eine Präsenz zu etablieren.

Verwalten Sie klinische Studien: Benötigen Sie es, nutzen Sie die klinischen Dienstleistungen von Pure Global für die komplette Verwaltung von klinischen Studien.

Überwachen Sie regulatorische Aktualisierungen: Bleiben Sie über Branchentrends und regulatorische Änderungen informiert, indem Sie den Newsletter und den Blog von Pure Global lesen.

Pure Global MedTech FAQs

Pure Global bietet Marktzugang, Regulatorische Dienstleistungen, Qualitätssicherung, lokale Repräsentation, klinische Dienstleistungen und andere Dienstleistungen wie Marktanalyse und Lebenszyklusmanagement für Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.