Pure Global MedTech 紹介
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Pure Global MedTechは、グローバル展開を目指す医療機器および体外診断メーカー向けの包括的な規制および市場アクセスソリューションを提供する企業です。
もっと見るPure Global MedTechとは
Pure Global MedTechは、医療機器および体外診断メーカーがグローバル市場で市場アクセスと規制コンプライアンスの要件を乗り越えるためのスマートで効率的なソリューションを提供する企業です。安全かつ効果的な医療機器をより効率的に市場に出すことを支援することを目的として設立されたPure Globalは、AIとデータを活用した一連のサービスを提供しています。これには、規制事務、品質保証、臨床支援、および世界の主要市場での現地代表が含まれます。同社は、市場アクセスの取得と維持のプロセスを加速し、クライアントが商業的成功に集中できるようにすることを目指しています。
Pure Global MedTechはどのように機能しますか?
Pure Global MedTechは、スタートアップから多国籍企業まで、企業のさまざまな段階に合わせたソリューションを提供することで機能します。グローバル規制インテリジェンスプラットフォーム（GRIP）を通じて規制インテリジェンスとガイダンスを提供し、100か国以上のトレンドと何百万もの製品に関するデータを追跡します。世界中のオフィスにおけるグローバルエキスパートチームと現地代表は、市場登録、規制サービス、品質保証、臨床サービスを支援します。Pure Globalは、提出前活動、承認経路、市場投入後の監視を扱い、継続的なコンプライアンスを確保します。また、市場分析、ライフサイクル管理、ターゲットトレーニングを提供し、グローバルヘルスケア市場の複雑さを効果的に乗り越えるのを支援します。
Pure Global MedTechのメリット
Pure Global MedTechのサービスを利用することで、医療機器メーカーには多くのメリットがあります。新しい市場への進出をより迅速かつ効率的に行うことができ、市場投入までの時間と関連コストを削減できます。同社のAI技術を活用したソリューションと広範な規制知識により、複雑で絶えず変化する規制を乗り越え、コンプライアンスリスクを最小限に抑えることができます。また、グローバルな存在感と地域の専門知識により、市場参入戦略において貴重な洞察を提供します。規制やコンプライアンスの側面を取り扱うことで、クライアントは製品開発と商業的成長に集中できます。さらに、市場投入前から市場投入後までの包括的なアプローチにより、製品のライフサイクル全体を通じて継続的なサポートを提供し、革新的な医療ソリューションを世界中の患者により迅速に届けることができます。
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