Pure Global MedTech Tính năng

WebsiteContact for Pricing
Pure Global MedTech là nhà cung cấp giải pháp quy định và truy cập thị trường toàn diện cho các nhà sản xuất thiết bị y tế và chẩn đoán in vitro muốn mở rộng toàn cầu.
Xem thêm

Các Tính năng Chính của Pure Global MedTech

Pure Global MedTech là nhà cung cấp giải pháp quản lý quy định và tiếp cận thị trường toàn diện cho các nhà sản xuất thiết bị y tế và chẩn đoán in vitro. Họ cung cấp các dịch vụ bao gồm đăng ký thị trường, hướng dẫn quản lý quy định, đảm bảo chất lượng, đại diện địa phương và dịch vụ lâm sàng trên hơn 100 quốc gia. Nền tảng Trí tuệ nhân tạo Global Regulatory Intelligence Platform (GRIP) của họ cung cấp kiến thức quản lý quy định và dữ liệu sản phẩm để tối ưu hóa quá trình tiếp cận thị trường và tuân thủ quy định.
Tiếp cận Thị trường Toàn cầu: Hỗ trợ đảm bảo các phê duyệt và chứng nhận từ cơ quan quản lý quy định trong hơn 100 quốc gia, cho phép sản phẩm tiếp cận thị trường toàn cầu.
Trí tuệ Quản lý Quy định dựa trên AI: Nền tảng GRIP theo dõi xu hướng quản lý quy định trong hơn 100 quốc gia, cung cấp phân tích chuyên gia và dữ liệu chi tiết về hàng triệu sản phẩm trên 30 khu vực.
Dịch vụ Lâm sàng Từ A đến Z: Quản lý các thử nghiệm lâm sàng từ giai đoạn phát triển trước thị trường đến giám sát sau thị trường.
Đại diện Địa phương: Hoạt động đã được thiết lập trong các thị trường chính trên toàn thế giới, cung cấp thông tin trực tiếp và hỗ trợ cho tuân thủ địa phương và tiếp cận thị trường.
Giải pháp Tùy chỉnh: Chiến lược quản lý quy định và tiếp cận thị trường được tùy chỉnh cho các công ty khởi nghiệp, mở rộng quy mô toàn cầu và tập đoàn đa quốc gia.

Các Trường hợp Sử dụng của Pure Global MedTech

Khởi nghiệp về Thiết bị Y tế: Cung cấp hướng dẫn quản lý quy định linh hoạt và giải pháp tiết kiệm chi phí để nhanh chóng đưa các sáng tạo ra thị trường.
Mở rộng toàn cầu cho Công ty MedTech: Hỗ trợ các công ty mở rộng toàn cầu bằng cách cung cấp hỗ trợ chiến lược và phát triển đối tác.
Tuân thủ Quy định cho Doanh nghiệp Lớn: Giúp các tập đoàn đa quốc gia vượt qua sự phức tạp của quản lý quy định và tối ưu hóa danh mục sản phẩm của họ trên nhiều thị trường.
Quản lý Thử nghiệm Lâm sàng: Cung cấp quản lý thử nghiệm lâm sàng từ khâu phát triển trước thị trường đến giám sát sau thị trường cho các nhà sản xuất thiết bị y tế thực hiện nghiên cứu tại nhiều quốc gia.
Tuân thủ An ninh Mạng: Hướng dẫn các nhà sản xuất đáp ứng các quy định và tiêu chuẩn mới về an ninh mạng cho thiết bị y tế toàn cầu.

Ưu điểm

Bao phủ toàn cầu với chuyên môn trong hơn 100 quốc gia
Nền tảng dựa trên AI cung cấp thông tin quản lý quy định mới nhất
Giải pháp tùy chỉnh cho các công ty của mọi quy mô
Dịch vụ toàn diện từ đăng ký đến giám sát sau thị trường

Nhược điểm

Chi phí có thể cao đối với các dịch vụ toàn diện
Phụ thuộc vào AI có thể không bao quát được tất cả các chi tiết của các quy định thay đổi nhanh chóng
Thông tin hạn chế về cấu trúc giá cả