Pure Global MedTech Özellikler
WebsiteContact for Pricing
Pure Global MedTech, küresel olarak genişlemek isteyen tıbbi cihaz ve in vitro tanısal üreticiler için kapsamlı düzenleyici ve pazara erişim çözümleri sunan bir sağlayıcıdır.
Daha Fazla GösterPure Global MedTech Temel Özellikleri
Pure Global MedTech, tıbbi cihaz ve in vitro tanısal üreticiler için kapsamlı düzenleyici ve pazar erişim çözümleri sağlayıcısıdır. Pazar kaydı, düzenleyici rehberlik, kalite güvencesi, yerel temsilcilik ve klinik hizmetler dahil olmak üzere hizmetler sunmaktadırlar 100'den fazla ülkede. AI destekli Global Düzenleyici İstihbarat Platformu (GRIP), pazar girişi ve uyumluluk süreçlerini kolaylaştırmak için düzenleyici bilgi ve ürün verileri sağlar.
Küresel Pazar Erişimi: 100'den fazla ülkede düzenleyici kurumlardan onaylar ve sertifikalar alma konusunda yardımcı olur, ürünlerin küresel pazara girişini sağlar.
AI Destekli Düzenleyici İstihbarat: GRIP platformu, 100'den fazla ülkede düzenleyici eğilimleri takip eder ve 30 bölgede milyonlarca ürün hakkında uzman analiz ve detaylı veri sunar.
Baştan Sona Klinik Hizmetler: Klinik deneylerin pazarlama öncesi geliştirmeden pazarlama sonrası gözetimine kadar yönetimi.
Yerel Temsilcilik: Dünya genelindeki önemli pazarlarda kurulan operasyonlar, yerel uyumluluk ve pazar girişi için doğrudan bilgi ve destek sunar.
Özelleştirilmiş Çözümler: Girişimler, küresel ölçeklendirme ve çok uluslu şirketler için özelleştirilmiş düzenleyici ve pazar erişim stratejileri.
Pure Global MedTech Kullanım Alanları
Tıbbi Cihaz Girişimleri: Hızlı bir şekilde yenilikleri pazara sürebilmek için çevik düzenleyici rehberlik ve uygun maliyetli çözümler sağlar.
MedTech Şirketleri için Küresel Genişleme: Şirketlerin küresel olarak genişlemesine stratejik destek ve ortaklık geliştirme sağlar.
Büyük Kuruluşlar için Düzenleyici Uyumluluk: Çok uluslu şirketlerin düzenleyici karmaşıklıklarını yönetmelerine ve birden fazla pazarda ürün portföylerini optimize etmelerine yardımcı olur.
Klinik Deney Yönetimi: Tıbbi cihaz üreticileri için çeşitli ülkelerde yapılan çalışmalar için baştan sona klinik deney yönetimi sunar.
Kıyafet Güvenliği Uyumluluğu: Üreticilere tıbbi cihaz kıyafet güvenliği için yeni küresel düzenlemeler ve standartları karşılamada rehberlik eder.
Artıları
100'den fazla ülkede uzmanlıkla kapsamlı küresel kapsama
Güncel düzenleyici istihbarat için AI destekli platform
Tüm büyüklüklerdeki şirketler için özelleştirilmiş çözümler
Kayıttan pazarlama sonrası gözetimine kadar baştan sona hizmetler
Eksileri
Kapsamlı hizmetler için potansiyel yüksek maliyetler
AI'ye olan bağımlılık, hızla değişen düzenlemelerin tüm detaylarını yakalayamayabilir
Fiyatlandırma yapısı hakkında sınırlı bilgi
Daha Fazla Göster