Pure Global MedTech Особенности

WebsiteContact for Pricing
Pure Global MedTech — это комплексный поставщик решений по регулированию и доступу на рынок для производителей медицинских устройств и диагностических средств in vitro, стремящихся расшириться глобально.
Посмотреть больше

Ключевые особенности Pure Global MedTech

Pure Global MedTech — это комплексный поставщик решений в области регулирования и доступа к рынку для производителей медицинских устройств и in vitro диагностических средств. Они предлагают услуги, включая регистрацию на рынке, регуляторные консультации, обеспечение качества, локальное представительство и клинические услуги в более чем 100 странах. Их платформа Global Regulatory Intelligence Platform (GRIP) с искусственным интеллектом предоставляет регуляторные знания и данные о продуктах для упрощения процессов выхода на рынок и соблюдения требований.
Глобальный доступ к рынку: Помощь в получении одобрений и сертификатов от регуляторных органов в более чем 100 странах, обеспечивая выход продукции на рынок по всему миру.
ИИ-регуляторная разведка: Платформа GRIP отслеживает регуляторные тенденции в более чем 100 странах, предлагая экспертный анализ и подробные данные о миллионах продуктов в 30 регионах.
Комплексное клиническое обслуживание: Управление клиническими исследованиями от разработки до постмаркетингового надзора.
Локальное представительство: Установленные операции на ключевых рынках по всему миру, предлагающие прямую информацию и поддержку для локального соответствия и выхода на рынок.
Индивидуальные решения: Индивидуальные стратегии регулирования и доступа к рынку для стартапов, глобальных scaleups и многонациональных предприятий.

Варианты использования Pure Global MedTech

Медицинские стартапы: Обеспечение гибких регуляторных консультаций и экономичных решений для быстрого вывода инноваций на рынок.
Глобальное расширение для компаний MedTech: Помощь компаниям в глобальном расширении за счет стратегической поддержки и развития партнерских отношений.
Регуляторное соответствие для крупных предприятий: Помощь многонациональным предприятиям в преодолении регуляторных сложностей и оптимизации своих продуктовых портфелей на нескольких рынках.
Управление клиническими исследованиями: Предоставление комплексного управления клиническими исследованиями для производителей медицинских устройств, проводящих исследования в различных странах.
Соответствие требованиям к кибербезопасности: Направление производителей в соблюдении новых глобальных регуляций и стандартов для кибербезопасности медицинских устройств.

Преимущества

Комплексное глобальное покрытие с опытом работы в более чем 100 странах
ИИ-платформа для актуальной регуляторной разведки
Индивидуальные решения для компаний всех размеров
Комплексные услуги от регистрации до постмаркетингового надзора

Недостатки

Потенциально высокие затраты на комплексные услуги
Зависимость от ИИ может не учитывать все нюансы быстро меняющихся регуляций
Ограниченная информация о структуре ценообразования