Pure Global MedTech 기능
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Pure Global MedTech는 글로벌 확장을 목표로 하는 의료 기기 및 종합 외진 진단 제조업체를 위한 포괄적인 규제 및 시장 진입 솔루션 제공업체입니다.
더 보기Pure Global MedTech의 주요 기능
퓨어 글로벌 메드테크는 의료 기기 및 체외 진단 제조업체를 위한 종합 규제 및 시장 진입 솔루션 제공업체입니다. 시장 등록, 규제 지침, 품질 보증, 현지 대표 및 100개 이상의 국가에서 임상 서비스를 포함한 서비스를 제공합니다. 그들의 AI 기반 글로벌 규제 정보 플랫폼(GRIP)은 시장 진입 및 준수 프로세스를 간소화하기 위해 규제 지식과 제품 데이터를 제공합니다.
글로벌 시장 진입: 100개 이상의 국가에서 규제 기관의 승인 및 인증을 확보하는 데 도움을 주어 전 세계적으로 제품 시장 진입을 가능하게 합니다.
AI 기반 규제 정보: GRIP 플랫폼은 100개 이상의 국가에서 규제 동향을 추적하여 30개 지역에 걸쳐 수백만 개의 제품에 대한 전문가 분석 및 상세 데이터를 제공합니다.
종단 간 임상 서비스: 시장 진입 전 개발부터 시장 진입 후 감시까지 임상 시험 관리.
현지 대표: 전 세계 주요 시장에서 현지 준수 및 시장 진입을 위한 직접적인 통찰력과 지원을 제공하는 현지 법인을 설립했습니다.
맞춤형 솔루션: 스타트업, 글로벌 스케일업 및 다국적 기업을 위한 맞춤형 규제 및 시장 진입 전략.
Pure Global MedTech의 사용 사례
의료 기기 스타트업: 민첩한 규제 지침 및 비용 효율적인 솔루션을 제공하여 혁신을 빠르게 시장에 출시합니다.
메드테크 기업의 글로벌 확장: 전략적 지원 및 파트너십 개발을 통해 기업의 글로벌 확장을 지원합니다.
대기업을 위한 규제 준수: 다국적 기업이 여러 시장에서 규제 복잡성을 탐색하고 제품 포트폴리오를 최적화하도록 돕습니다.
임상 시험 관리: 다양한 국가에서 연구를 수행하는 의료 기기 제조업체를 위한 종단 간 임상 시험 관리를 제공합니다.
사이버 보안 준수: 제조업체가 의료 기기 사이버 보안을 위한 새로운 글로벌 규정 및 표준을 준수하도록 안내합니다.
장점
100개 이상의 국가에서 전문 지식을 갖춘 종합적인 글로벌 커버리지
최신 규제 정보를 위한 AI 기반 플랫폼
모든 규모의 기업을 위한 맞춤형 솔루션
등록부터 시장 진입 후 감시까지 종단 간 서비스
단점
종합 서비스의 잠재적 고비용
AI에 의존하면 빠르게 변화하는 규제의 모든 뉘앙스를 파악하지 못할 수 있음
가격 구조에 대한 정보가 제한적
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