Pure Global MedTech 使い方
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Pure Global MedTechは、グローバル展開を目指す医療機器および体外診断メーカー向けの包括的な規制および市場アクセスソリューションを提供する企業です。
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市場アクセスのニーズを特定する: 医療機器やIVD製品をどのグローバル市場に参入するかを特定します。
Pure Globalに連絡する: Pure Globalのウェブサイトのお問い合わせフォームから、特定のニーズについて話し合い、パーソナライズされたガイダンスを受けます。
関連サービスを選択する: 市場登録、規制サービス、品質保証、現地代表、臨床サービスなど、Pure Globalの提供するサービスからニーズに基づいて選択します。
GRIPプラットフォームにアクセスする: Pure Globalのグローバル規制インテリジェンスプラットフォーム(GRIP)を利用して、100か国以上の規制、製品分類、市場データに関する洞察を得ます。
規制戦略を策定する: Pure Globalの専門家と協力して、ターゲット市場での規制承認のための効率的な戦略を作成します。
申請を準備・提出する: Pure Globalと協力して、市場登録と承認に必要な書類を準備・提出します。
品質保証対策を実施する: Pure Globalの品質保証サービスを利用して、製品が国際的な品質基準を満たすようにします。
現地の存在感を確立する: Pure Globalの現地代表サービスを活用して、世界の主要市場で存在感を確立します。
臨床試験を管理する: 必要に応じて、Pure Globalの臨床サービスを利用して、エンドツーエンドの臨床試験管理を行います。
規制の更新を監視する: Pure Globalのニュースレターやブログコンテンツで業界の更新情報や規制の変更について情報を得ます。
Pure Global MedTechのよくある質問
Pure Globalは、医療機器および体外診断機器メーカー向けに、市場アクセス、規制サービス、品質保証、現地代表、臨床サービス、市場分析やライフサイクル管理などのその他のサービスを提供しています。
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