Pure Global MedTech 特徴
WebsiteContact for Pricing
Pure Global MedTechは、グローバル展開を目指す医療機器および体外診断メーカー向けの包括的な規制および市場アクセスソリューションを提供する企業です。
もっと見るPure Global MedTechの主な機能
Pure Global MedTechは、医療機器および体外診断機器メーカー向けの包括的な規制および市場アクセスソリューションプロバイダーです。市場登録、規制ガイダンス、品質保証、現地代表、臨床サービスなどのサービスを100か国以上で提供しています。AI搭載のグローバル規制インテリジェンスプラットフォーム（GRIP）は、市場参入とコンプライアンスプロセスを効率化するための規制知識と製品データを提供します。
グローバル市場アクセス: 100か国以上の規制機関からの承認と認証を確保する支援を行い、製品の世界的な市場参入を可能にします。
AI搭載の規制インテリジェンス: GRIPプラットフォームは100か国以上の規制動向を追跡し、30地域にわたる数百万の製品に関する専門家の分析と詳細なデータを提供します。
エンドツーエンドの臨床サービス: 臨床試験を市場投入前の開発から市場投入後の監視まで管理します。
現地代表: 世界の主要市場での運用を確立し、現地のコンプライアンスと市場参入のための直接的な洞察とサポートを提供します。
カスタマイズされたソリューション: スタートアップ、グローバルスケールアップ、多国籍企業向けのカスタマイズされた規制および市場アクセス戦略を提供します。
Pure Global MedTechのユースケース
医療機器スタートアップ: 俊敏な規制ガイダンスとコスト効率の良いソリューションを提供し、革新的な製品を迅速に市場に投入します。
MedTech企業のグローバル展開: 戦略的サポートとパートナーシップ開発を通じて、企業のグローバル展開を支援します。
大企業の規制コンプライアンス: 多国籍企業が複雑な規制をナビゲートし、複数の市場で製品ポートフォリオを最適化するのを支援します。
臨床試験管理: 医療機器メーカーが各国で行う臨床試験のエンドツーエンドの管理を提供します。
サイバーセキュリティコンプライアンス: 医療機器のサイバーセキュリティに関する新しいグローバル規制と基準を満たすためのガイダンスをメーカーに提供します。
メリット
100か国以上での専門知識を持つ包括的なグローバルカバレッジ
最新の規制インテリジェンスを提供するAI搭載プラットフォーム
すべての規模の企業向けのカスタマイズされたソリューション
登録から市場投入後の監視までのエンドツーエンドのサービス
デメリット
包括的なサービスの潜在的な高コスト
AIへの依存は急速に変化する規制のすべてのニュアンスを捉えられない可能性がある
価格構造に関する情報が限られている
もっと見る