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Pure Global MedTech est un fournisseur de solutions complètes en matière de réglementation et d'accès au marché pour les fabricants de dispositifs médicaux et de diagnostics in vitro souhaitant étendre leur présence à l'international.

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Profil de Pure Global MedTech

Aperçu

Analyses

Qu'est-ce que Pure Global MedTech

Comment utiliser Pure Global MedTech et FAQ

Caractéristiques principales de Pure Global MedTech

Pure Global MedTech est un fournisseur complet de solutions réglementaires et d'accès au marché pour les fabricants de dispositifs médicaux et de diagnostics in vitro. Ils offrent des services incluant l'enregistrement sur le marché, les conseils réglementaires, l'assurance qualité, la représentation locale et les services cliniques dans plus de 100 pays. Leur plateforme d'intelligence réglementaire mondiale (GRIP) alimentée par l'IA fournit des connaissances réglementaires et des données sur les produits pour fluidifier les processus d'entrée sur le marché et de conformité.

Accès au Marché Mondial: Aide à obtenir les approbations et certifications des organismes de régulation dans plus de 100 pays, permettant ainsi l'entrée sur le marché mondial des produits.

Intelligence Réglementaire Alimentée par l'IA: La plateforme GRIP suit les tendances réglementaires dans plus de 100 pays, offrant une analyse experte et des données détaillées sur des millions de produits dans 30 régions.

Services Cliniques de A à Z: Gestion des essais cliniques de la phase de développement pré-commercialisation à la surveillance post-commercialisation.

Représentation Locale: Opérations établies dans les principaux marchés mondiaux, offrant un soutien direct et des informations pour la conformité locale et l'entrée sur le marché.

Solutions Personnalisées: Stratégies réglementaires et d'accès au marché personnalisées pour les startups, les entreprises en croissance mondiale et les entreprises multinationales.

Cas d'utilisation de Pure Global MedTech

Startups de Dispositifs Médicaux: Fournir des conseils réglementaires agiles et des solutions économiques pour rapidement mettre les innovations sur le marché.

Expansion Mondiale pour les Entreprises MedTech: Assister les entreprises dans leur expansion mondiale en fournissant un soutien stratégique et le développement de partenariats.

Conformité Réglementaire pour les Grandes Entreprises: Aider les entreprises multinationales à naviguer dans les complexités réglementaires et à optimiser leurs portefeuilles de produits sur plusieurs marchés.

Gestion des Essais Cliniques: Offrir une gestion complète des essais cliniques pour les fabricants de dispositifs médicaux réalisant des études dans divers pays.

Conformité en Cybersécurité: Guider les fabricants pour respecter les nouvelles réglementations et normes mondiales en matière de cybersécurité des dispositifs médicaux.