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Pure Global MedTech ist ein umfassender Anbieter von regulatorischen und Marktzugangslösungen für Hersteller von medizinischen Geräten und In-vitro-Diagnostika, die sich global auszubreiten.
Mehr anzeigenHauptfunktionen von Pure Global MedTech
Pure Global MedTech ist ein umfassender Anbieter von regulatorischen und Marktzugangs-Lösungen für Hersteller von medizinischen Geräten und In-vitro-Diagnostika. Sie bieten Dienstleistungen an, darunter Markteintrag, regulatorische Beratung, Qualitätssicherung, lokale Repräsentation und klinische Dienstleistungen in über 100 Ländern. Ihre AI-gestützte Global Regulatory Intelligence Platform (GRIP) liefert regulatorisches Wissen und Produktdaten, um den Markteintritt und die Compliance-Prozesse zu optimieren.
Globale Marktzugang: Unterstützung bei der Sicherung von Genehmigungen und Zertifizierungen von regulatorischen Behörden in über 100 Ländern, um den Markteintritt von Produkten weltweit zu ermöglichen.
AI-gestützte regulatorische Intelligenz: Die GRIP-Plattform verfolgt regulatorische Trends in über 100 Ländern und bietet Expertenanalyse und detaillierte Daten zu Millionen von Produkten in 30 Regionen.
End-to-End-Klinische Dienstleistungen: Management klinischer Studien vom Vor-Markt-Entwicklung bis zur Nach-Markt-Überwachung.
Lokale Repräsentation: Eingerichtete Geschäfte in Schlüsselmärkten weltweit, bieten direkte Einblicke und Unterstützung für lokale Compliance und Markteintritt.
Maßgeschneiderte Lösungen: Individuell zugeschnittene regulatorische und Marktzugangsstrategien für Startups, globale Scaleups und multinationale Unternehmen.
Anwendungsfälle von Pure Global MedTech
Medizinische Geräte-Startups: Bieten agiles regulatorisches Guidance und kosteneffektive Lösungen, um Innovationen schnell auf den Markt zu bringen.
Globale Expansion für MedTech-Unternehmen: Unterstützen Unternehmen bei der globalen Expansion durch strategische Unterstützung und Partnerschaftsaufbau.
Regulatorische Compliance für Großunternehmen: Helfen multinationalen Unternehmen, regulatorische Komplexitäten zu navigieren und ihre Produktportfolios in mehreren Märkten zu optimieren.
Klinische Studienmanagement: Bieten End-to-End-Management klinischer Studien für Hersteller medizinischer Geräte, die Studien in verschiedenen Ländern durchführen.
Cybersecurity-Compliance: Beraten Hersteller bei der Einhaltung neuer globaler Vorschriften und Standards für die Cybersicherheit medizinischer Geräte.
Vorteile
Umfassende globale Abdeckung mit Expertise in über 100 Ländern
AI-gestützte Plattform für aktuelle regulatorische Intelligenz
Maßgeschneiderte Lösungen für Unternehmen aller Größen
End-to-End-Dienstleistungen vom Registrierung bis zur Nach-Markt-Überwachung
Nachteile
Potenziell hohe Kosten für umfassende Dienstleistungen
Abhängigkeit von AI kann nicht alle Nuancen schnell wechselnder Vorschriften erfassen
Begrenzte Informationen über die Preisgestaltung
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